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震惊!卫监查获药品医疗器械100公斤非法医美诊所内部场景令人咋舌

时间: 2024-04-02 18:25:45 |   作者: 医疗/美容设备

详细介绍

  原标题:震惊!卫监查获药品医疗器械100公斤,非法医美诊所内部场景令人咋舌

  近期,苏州市卫生监督所和吴中区卫生监督所对一起非法医疗美容案件进行了现场查处,查获药品医疗美容器械约100公斤。目前,案件正在侦办中。

  近日,在接到群众举报后,苏州市卫生监督所、吴中区卫生监督所联合当地公安机关对一家隐藏在某公寓楼内的非法医疗美容机构进行了查处。在调查中,执法人员发现,机构的负责人王某在该公寓楼一共开设了两家非法医疗美容机构。

  不过,从门外来看,这两处机构和普通居住房并无不同。但打开房门后,屋内场景令人咋舌——除了凌乱摆放着一些个人用品,屋内犹如小型诊所,货架和货柜里放置了大量的医疗器材和药品。但这些医疗用品并非全部独立放置,例如,冰箱里的药品医疗器械便是和食物一起存放,一些药品更是和生活用品混乱地放在抽屉中。

  在一处复式结构的屋内,二楼居然还非法设置了手术室。在这里,执法人员发现了大量的手术医疗器材,甚至还有利多卡因注射液、肾上腺素注射液等药品,其中,还有一些标着英文的医疗器材,宛如进入了一家小型医院。

  根据执法人员的统计,此次查获的非法医药医疗器材在100公斤左右。目前,案件正在侦办中。

  除了这起非法医疗器械案件之外,2020年7月,广东省广州市天河区市场监督管理局根据群众举报线索,对广州***医疗器械有限公司进行全方位检查,发现当事人于2016年11月至2019年7月期间经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械“冷冻溶脂SPA美容机”3台,涉案货值77万元,违法来得到的33.268642万元。

  当事人经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第四十条规定。2022年6月,广州市天河区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第六十三条第一款第一项规定,对当事人处以没收违法来得到的33.268642万元、罚款770万元的行政处罚。

  医美领域的造假、销假的非法行为一次次引发舆论关注,这些非法医疗器械、非法医美机构、非法执业人员,都在很大程度上威胁着求美者的安全与健康。

  此类事件在过去的一年里层出不穷,而根据中国数据研究中心、中国整形美容协会联合发布的《中国医美“地下黑针”白皮书》的多个方面数据显示,每年有10万人因医美致死致残,平均每天发生200多起,而该数据统计主要为严重事故,其中,歪嘴、隐痛、留疤、感染等问题并未包括。

  而造成医美事故频发的原因与“三非医美”有着密不可分的关系,那么什么是“三非”呢?

  此次苏州卫监打掉一处非法医美诊所的案件中,查获的100公斤医疗美容器械就属于非合格的医美产品,该诊所二楼非法设置的手术室就属于非正规的医美机构,那在这种环境里工作医生是否正规就可想而知了。

  众所周知,医疗美容相关机构需要取得《医疗机构执业证》,有关人员也应该具有《医师执业证书》。而不具备相关资质的人员,往往缺乏基本医疗知识,医疗卫生意识淡薄,出现各类风险的可能性更高。

  因此,消费的人在接受相关服务时,首先应该核实机构和医生的资质,其次也应该仔细查看对方所使用的产品,检查标签上的生产日期、厂家品牌、批准文号等信息。总之,挑选出正规场所,正规的医生,使用正规的产品,才能最大限度地保护好自己。

  今年国家政策层面针对医美行业出台了很多细则文件,国家药监局多次发文开展药品安全整治行动,着重关注医美领域内的宣传、原料和医疗器械分支。

  10月27日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布了《2022年第三次医疗器械分类界定结果汇总》(下称《结果汇总》)。本次《结果汇总》进一步细致明确地对当下热门医美项目中所普遍的使用的医美器械产品做了分类管理建议,表明了国家整治医美市场乱象的决心。

  近日,安徽省、河南省、四川省、黑龙江省、甘肃省等地为规范医疗美容用药以及医疗器械经营和使用行为, 保障公众用药用械安全有效,相继开展了医疗美容药品医疗器械专项整治工作。

  从药品经营环节、医疗器械经营环节以及化妆品经营环节进行全方位检查,认真履职尽责,有力、有序、有效开展专项整治工作,不折不扣抓好医美药械产品质量安全监管,切实保障消费者用药用械安全。同时,国家药监局也公布了第三批药品安全专项整治典型案例。

  随着国家持续加码医美监管,医美行业规范化管理的加强,无论是对机构还是消费者来说,都是利好的事情。

  未来的医美市场整体环境必然会淘汰一批不合法合规的企业和机构,而正规优质的企业和机构将迎来一个良性竞争、正向发展的医美市场;从消费者的方面出发,合法合规的医美市场不仅能保证消费者的合法权益,更是对自身生命安全的一重保障。

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